Nyiapkeun solusi palapis Hydroxypropyl Methylcellulose (HPMC) mangrupikeun prosés dasar dina industri farmasi sareng pangan.HPMC mangrupakeun polimér ilahar dipaké dina formulasi palapis alatan sipat ngabentuk pilem alus teuing, stabilitas, sarta kasaluyuan jeung sagala rupa bahan aktif.Solusi palapis dianggo pikeun masihan lapisan pelindung, ngontrol profil pelepasan, sareng ningkatkeun penampilan sareng fungsionalitas tablet, kapsul, sareng bentuk dosis padet anu sanés.
1. Bahan Dibutuhkeun:
Hydroxypropyl Methylcellulose (HPMC)
Pangleyur (biasana cai atawa campuran cai jeung alkohol)
Plasticizer (opsional, pikeun ningkatkeun kalenturan pilem)
Aditif séjén (opsional, sapertos pewarna, opacifier, atanapi agén anti-tacking)
2. Parabot Diperlukeun:
Pergaulan wadah atawa wadah
Pengaduk (mékanis atanapi magnét)
Timbangan timbangan
Sumber pemanasan (upami diperyogikeun)
Ayakan (lamun perlu miceun lumps)
pH meter (upami adjustment pH diperlukeun)
Alat kaamanan (sarung tangan, kacasoca, jas lab)
3. Prosedur:
Lengkah 1: Timbangan Bahan
Ukur kuantitas HPMC anu diperyogikeun nganggo neraca timbangan.Jumlahna bisa rupa-rupa gumantung kana konsentrasi dipikahoyong tina solusi palapis jeung ukuran bets.
Upami nganggo plasticizer atanapi aditif sanésna, ukur ogé jumlah anu diperyogikeun.
Hambalan 2: Persiapan pangleyur
Nangtukeun jinis pangleyur anu dianggo dumasar kana aplikasi sareng kasaluyuan sareng bahan aktif.
Lamun make cai salaku pangleyur, pastikeun éta tina purity tinggi na preferably sulingan atawa deionized.
Lamun make campuran cai jeung alkohol, tangtukeun babandingan luyu dumasar kana kaleyuran HPMC jeung ciri nu dipikahoyong tina solusi palapis.
Lengkah 3: Campur
Teundeun wadah campur dina stirrer tur nambahkeun pangleyur.
Mimitian aduk pangleyur dina laju sedeng.
Saeutik demi saeutik tambahkeun bubuk HPMC anu tos ditimbang kana pangleyur anu diaduk pikeun ngahindarkeun clumping.
Terus aduk nepi ka bubuk HPMC dispersed seragam dina pangleyur.Prosés ieu tiasa nyandak sababaraha waktos, gumantung kana konsentrasi HPMC sareng efisiensi alat-alat aduk.
Lengkah 4: Pemanasan (upami diperyogikeun)
Lamun HPMC teu leyur lengkep dina suhu kamar, pemanasan lemah lembut bisa jadi diperlukeun.
Panas campuran bari diaduk nepi ka HPMC sagemblengna leyur.Ati-ati supaya teu panas teuing, sabab suhu kaleuleuwihan tiasa ngaréduksi HPMC atanapi komponén solusi anu sanés.
Lengkah 5: Panambahan Plasticizer sareng Aditif lianna (upami aya)
Lamun maké plasticizer a, tambahkeun ka leyuran laun bari diaduk.
Nya kitu, tambahkeun aditif anu dipikahoyong sapertos pewarna atanapi opacifier dina tahap ieu.
Lengkah 6: Penyesuaian pH (upami perlu)
Pariksa pH larutan palapis nganggo pH meter.
Upami pH kaluar tina kisaran anu dipikahoyong ku sabab stabilitas atanapi kasaluyuan, saluyukeun ku cara nambihan jumlah leutik larutan asam atanapi basa sasuai.
Aduk solusi sacara saksama saatos unggal tambahan sareng pariksa deui pH dugi ka tingkat anu dipikahoyong kahontal.
Lengkah 7: Campuran Akhir sareng Uji
Sakali kabéh komponén ditambahkeun jeung tuntas dicampurkeun, terus aduk pikeun sababaraha menit deui pikeun mastikeun homogénitas.
Laksanakeun tés kualitas anu diperyogikeun sapertos pangukuran viskositas atanapi pamariksaan visual pikeun tanda-tanda partikel partikel atanapi pamisahan fase.
Upami diperlukeun, lebetkeun leyuran ngaliwatan ayakan pikeun miceun sagala lumps sésana atawa partikel undissolved.
Lengkah 8: Panyimpenan sareng Bungkusan
Mindahkeun solusi palapis HPMC anu disiapkeun kana wadah panyimpen anu pas, langkung saé botol kaca Amber atanapi wadah plastik kualitas luhur.
Labél wadahna kalayan inpormasi anu diperyogikeun sapertos nomer bets, tanggal persiapan, konsentrasi, sareng kaayaan neundeun.
Nyimpen solusi dina tiis, tempat garing ditangtayungan tina cahaya jeung Uap pikeun ngajaga stabilitas jeung umur rak.
4. Tip sareng Pertimbangan:
Salawasna turutan prakték laboratorium anu saé sareng pedoman kaamanan nalika nanganan bahan kimia sareng alat.
Jaga kabersihan sareng sterility sapanjang prosés persiapan pikeun nyegah kontaminasi.
Uji kasaluyuan solusi palapis sareng substrat anu dimaksud (tablet, kapsul) sateuacan aplikasi skala ageung.
Ngalaksanakeun studi stabilitas pikeun meunteun kinerja jangka panjang sareng kaayaan neundeun solusi palapis.
Dokuméntasi prosés persiapan sareng jaga rékaman pikeun tujuan kontrol kualitas sareng patuh pangaturan.
waktos pos: Mar-07-2024