Hydroxylopyolin (HPMC) mangrupikeun polimér anu seueur dianggo dina industri farmasi sareng mangrupikeun rumus anu penting. Ieu utamana dipaké salaku napel dina dosage padet (kayaning tablet, capsules, jeung partikel), viskositas ditingkatkeun agén jeung dékomposisi.
Dina persiapan ubar, disolusi bahan aktif penting pikeun nyerep sareng ngahasilkeun pangaruh perlakuan. Sanajan kitu, disolusi bahan aktif bisa jadi dihalangan ku rumus. Ku alatan éta, hal anu penting pikeun ngarti kabiasaan ngabubarkeun HPMC dina rumus ubar sabab mangaruhan kinerja tipe dosage.
Métode disolusi HPMC
Farmasi AS (USP) parantos standarisasi metode tés pikeun ngabubarkeun HPMC. Metoda ieu biasana ngalibatkeun pamakean alat-alat ngabubarkeun, anu nyimulasikeun sareng ngukur kelarutan jinis dosis dina medium medium solusi. Tés ngalibatkeun nempatkeun dosis dina karanjang atanapi dayung, sareng karanjang atanapi dayung puteran dina wadah anu ngandung médium larut.
Médium kalarutan kedah dipilih dumasar kana pamakean dosis anu diperkirakeun (sapertos ngabubarkeun lambung atanapi peujit). Médium kalarutan umum pikeun HPMC kalebet cai, larutan panyangga fosfat sareng jus lambung simulasi (SGF) atanapi cairan peujit analog (SIF).
Pikeun mastikeun repetitiveness sareng akurasi, parameter tés kedah distandarkeun, sapertos laju rotasi, suhu, sareng ngabubarkeun volume sedeng sareng waktos sampling. Teras nganggo metode analisis anu cocog pikeun nganalisis solusi sampel anu dicandak ku interval waktos anu béda pikeun nangtukeun jumlah disolusi HPMC.
Ukuran pencegahan Nalika ngalakukeun tés ngabubarkeun HPMC
1. Pamilihan médium ngabubarkeun katuhu: Pilihan médium ngabubarkeun dumasar kana pamakéan ekspektasi tina formulir dosage. Milih hiji médium disolusi luyu pohara penting sabab bakal mangaruhan kabiasaan ngabubarkeun HPMC urang.
2. Bener verifying metoda kaleyuran: Verifying metoda kaleyuran pikeun mastikeun yén éta téh luyu jeung hal anu penting pikeun minuhan sarat tina agénsi pangaturan. Verifikasi kedah ngalibetkeun kateguhan sareng kaulangan pangukuran.
3. Standarisasi parameter tés: Parameter tés, sapertos laju rotasi, suhu, sareng volume sedeng leyur mangaruhan hasil tés ngabubarkeun. Ku alatan éta, parameter ieu kudu standar pikeun mastikeun reappearance jeung analisis akurat.
4. Sampel: Sampling ati penting pikeun meunangkeun sampel wawakil ti medium ngabubarkeun. Nengetan waktos sareng titik sampling pikeun mastikeun yén sampel dikumpulkeun dina interval anu ngahiji.
5. Métode analisis: Pilih métode analisis pikeun analisis kudu diverifikasi, sarta kudu boga sensitipitas luyu, selectivity jeung akurasi.
Pondokna, tés ngabubarkeun tina HPMC mangrupa alat penting dina ngembangkeun ubar jeung rumus ubar. Laboratorium kontrol kualitas dilaksanakeun sacara teratur pikeun mastikeun sékrési bahan aktif anu leres, sareng ubarna aman sareng efektif. Kasalahan dina metode tés anu cocog tiasa nyababkeun salah paham sareng pernyataan palsu ngeunaan khasiat obat. Ku alatan éta, penting pikeun nuturkeun standar sareng ukuran pencegahan salami tés disolusi.
waktos pos: Jun-29-2023